薬太郎
OTC４８薬効群って何なのでしょうか。
納品しなければならないのでしょうか。
薬局薬剤師として覚えておくことをまとめてみました。
2024年6月の診療報酬改定で地域支援体制加算の要件が大幅に変更
2024年6月診療報酬改定で様々な加算の要件が変わっております。
（今年は診療報酬改定に伴うレセコンのアップデートなどの時間を鑑みて4月に薬価改定、6月に診療報酬改定となっています。）
地域支援体制加算を算定している薬局は今回の改定にて対応する事項が多いかと思いますが、その一つに0TC４８薬効群を揃えるというものがあります。
「48 薬効群の品目を取り扱うこと」とされているが、48 薬効群の
医薬品全てを薬局で備蓄しておく必要があるのか。
（答）そのとおり。購入を希望して来局する者の求めに応じて、適切な医薬品が提供できるよう、薬局に必要かつ十分な品目を常備している必要がある。
問６ 地域支援体制加算の施設基準における要指導医薬品及び一般用医薬品について、保険薬局に併設される医薬品の店舗販売業（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第 25 条第１号に基づく許可を有する店舗をいう。）において、これらの要指導医薬品等の全部又は一部を取り扱っている場合について、どのように考えればよいか。
（答）当該保険薬局において要指導医薬品及び一般用医薬品の販売を求めていることから、販売にあたっての相談応需や指導、情報提供等の対応は薬局で行うことが必要であるが、薬局で要指導医薬品等を販売できる体制であれば、これらの品目を併設される医薬品の店舗販売業に備蓄しているものを用いることは差し支えない。
なお、要指導医薬品等の販売にあたっては、購入を希望して来局する者が、症状等に応じた医薬品が適切に選択できるよう、また、当該薬局を利用している患者であれば当該患者の服薬状況を一元的、継続的に把握することを前提に、必要な指導及び情報提供を行うこと。
https://kouseikyoku.mhlw.go.jp/kyushu/iryo_shido/000328786.pdf
https://kouseikyoku.mhlw.go.jp/kyushu/iryo_shido/000328786.pdf
地域支援体制加算の施設基準の要件になっているため、ドラッグ併設でない店舗はOTC 48薬効群を揃える必要があります。
これを単純に加算のためだけに揃える薬局と、これを機にOTC販売のチャンスととらえる薬局の２パターンあるようです。
OTC 48薬効群を薬局で販売するためにやるべきこと
まずは48薬効群のどれを納品するかを決める
PMDAの一般用医薬品検索で調べると薬効分類ごとに対象薬を選ぶことができます↓
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一般用医薬品・要指導医薬品 添付文書等情報検索 | 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）による添付文書等情報検索ページです。一般用医薬品や要指導医薬品の販売名などから、添付文書（使用上の注意）などを検索できます。
設置スペースの確保
老舗調剤薬局は狭いところもありますから、設置スペースはできるだけ省スペースがいいでしょう。
デジタルサイネージを使用するというのも今風でしょうし、壁掛けが現実的な路線かと思います。
OTC４８薬効群 壁掛け
OTC４８薬効群 デジタルサイネージ
販売する薬品によって第一類、要指導、指定第二類、二類、三類と異なるのでそれぞれ販売方法通りに設置。
- 販売時の確認や情報提供等をするものの資格種別
- 要指導医薬品 → 薬剤師
- 第一類医薬品 → 薬剤師
- 第二類医薬品 → 薬剤師もしくは登録販売者
- 第三類医薬品 → 薬剤師もしくは登録販売者
薬子
調剤事務員に登録販売者がいると混雑時に販売を任せることが可能です。
- 第一類、要指導医薬品は説明文書が必要なため、説明文を用意する。
- 販売は薬剤師もしくは登録販売者が行う。
- 一類と要指導は説明文書を用いて説明が必要。
- 販売記録も付ける必要がある。
- 指定第二類、二類、三類は説明は努力義務となる。
https://www.nichiyaku.or.jp/assets/uploads/pharmacy-info/poster.pdf
薬太郎
薬局によって選択する薬品の商品が異なると思いますので揃えてから一類と要指導に関して確認しておきましょう。
実際に揃えるOTC４８薬効群の商品例
薬効分類番号：薬効：成分：適応症：具体的製品名の順になっています。
| 1 | かぜ薬（内用） | アスピリン、アセトアミノフェン、塩酸ジフェンヒドラミン、d-マレイン酸クロルフェニラミン | かぜの諸症状（のどの痛み，発熱，悪寒，頭痛，鼻水，鼻づまり，くしゃみ，せき，たん，関節の痛み，筋肉の痛み）の緩和 | ベンザブロック（武田薬品工業）
エスタックＥＶＥ錠（エスエス製薬） |
| 3 | 解熱鎮痛薬 | アセトアミノフェン、エテンザミド、ブロムワレリル尿素 | 頭痛・歯痛・生理痛・関節痛・神経痛・腰痛・筋肉痛・肩こり痛・咽喉痛・打撲痛の鎮痛。悪寒・発熱時の解熱 | ナロンエース（大正製薬）
バファリンＡ（ライオン） |
| 4 | 催眠鎮静薬 | 塩酸ジフェンヒドラミン | 一時的な不眠の次の症状の緩和：寝付きが悪い，眠りが浅い | ドリエル（エスエス製薬） |
| 6 | 鎮うん薬（乗物酔防止薬，つわり用薬を含む） | サリチル酸ジフェンヒドラミン | 乗物酔いによるめまい・吐き気・頭痛の予防及び緩和 | トラベルミン（サンノーバ‐エーザイ） |
| 7 | 小児鎮静薬（小児五疳薬等） | ゴオウ | 小児五疳，夜なき，下痢，ひきつけ，消化不良，乳はき，食欲不振，小児のかんむし，胃腸虚弱 | 救命丸（喜多薬品工業 他） |
| 9 | ヒスタミンＨ２受容体拮抗剤含有薬 | 塩酸ラニチジン、ファモチジン | 胃痛，胸やけ，もたれ，むかつき（本剤はＨ２ブロッカー薬を含んでいる） | ガスター１０（山之内製薬）
三共Ｚ胃腸薬（三共） |
| 10 | 制酸薬 | 水酸化マグネシウム、炭酸水素ナトリウム、沈降炭酸カルシウム | 胃痛，胸やけ，飲みすぎ，胃酸過多，胃もたれ，胃部不快感，胃部膨満感，胃重，胸つかえ，げっぷ，はきけ（むかつき，胃のむかつき，二日酔・悪酔のむかつき，嘔気，悪心），嘔吐 | サクロンＳ（サンノーバ‐エーザイ）
新中外胃腸薬顆粒（中外製薬 |
| 11 | 健胃薬 | オウバク末、オウレン末、ゲンチアナ末、ユウタン | 胃弱，食欲不振，胃部・腹部膨満感，消化不良，食べ過ぎ，飲み過ぎ，胃のむかつき | ウチダのせんぶり末（ウチダ和漢薬） |
| 12 | 整腸薬 | ゲンノショウコ、ビフィズス菌 | 整腸（便通を整える），腹部膨満感，軟便，便秘 | 紀伊国屋ゲンノショウコ末（紀伊国屋漢薬局） |
| 14 | 制酸・健胃・消化・整腸を２以上標榜するもの | オウバク末、オウレン末、牛胆汁エキス末、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、ロートエキス | 飲み過ぎ，はきけ（胃のむかつき，二日酔・悪酔のむかつき，嘔気，悪心），嘔吐，食べ過ぎ，胃もたれ，消化不良，消化不良による胃部・腹部膨満感，胸やけ，胸つかえ，消化促進，食欲不振（食欲減退），胃弱 | アサヒ健胃消化薬（アサヒフードアンドヘルスケア） |
| 15 | 胃腸鎮痛鎮けい薬 | 臭化ブチルスコポラミン | 胃痛，腹痛，さしこみ（疝痛，癪），胃酸過多，胸やけ | ブスコパンＡ錠（日本ベーリンガーインゲルハイム‐エスエス製薬） |
| 16 | 止瀉薬 | 塩化ベルベリン、塩酸ロペラミド | 下痢，消化不良による下痢，食あたり，はき下し，水あたり，くだり腹，軟便 | 正露丸（大幸薬品 他） |
| 17 | 瀉下薬（下剤） | 酸化マグネシウム、センナ、ピコスルファートナトリウム | 便秘。便秘に伴う次の症状の緩和：頭重，のぼせ，肌あれ，吹出物，食欲不振（食欲減退），腹部膨満，腸内異常発酵，痔 | コーラックソフト（大正製薬） |
| 18 | 浣腸薬 | グリセリン、ビサコジル | 便秘 | イチジク浣腸３０（イチジク製薬） |
| 21 | 強心薬（センソ含有製剤等） | ゴオウ、センソ | 動悸，息切れ，気付け | 救心（救心製薬‐救心商事） |
| 23 | 動脈硬化用薬（リノール酸，レシチン主薬製剤等） | 酪酸リボフラビン | 血清高コレステロールの改善，血清高コレステロールに伴う末梢血行障害（手足の冷え・しびれ）の緩和 | デコレールＥ（藤沢薬品工業） |
| 27 | 含嗽薬 | ポピドンヨード | 口中及び咽喉の防腐・防臭，消毒及び殺菌剤として感冒の予防並びに次の諸症及び感冒時におきる症状（咽頭炎，喉頭炎，扁桃炎，歯髄炎，口内炎，口中悪臭），抜歯手術又は口腔手術後の消毒・殺菌及び虫歯の予防 | ルルうがい液（三共） |
| 25 | その他の循環器・血液用薬 | イコサペント酸エチル | エパデールTは，イコサペント酸エチルを主成分とし，健康診断等で指摘された境界領域の中性脂肪値を改善するお薬です。 | エパデールT |
26 | 鎮咳去痰薬 | 塩化リゾチーム、塩酸ノスカピン | せき，たん | カイゲンせき止めカプセル（堺化学工業‐カイゲン） |
| 27 | 含嗽薬 | ポピドンヨード | 口中及び咽喉の防腐・防臭，消毒及び殺菌剤として感冒の予防並びに次の諸症及び感冒時におきる症状（咽頭炎，喉頭炎，扁桃炎，歯髄炎，口内炎，口中悪臭），抜歯手術又は口腔手術後の消毒・殺菌及び虫歯の予防 | ルルうがい液（三共） |
| 29 | 内用痔疾用薬 | 塩化リゾチーム | 次の場合の症状の緩和：痔核（いぼ痔），きれ痔，痔出血 | プリザＳカプセル（持田製薬‐大正製薬） |
| 31 | その他の泌尿生殖器官及び肛門用薬 | 8種類の生薬（ジオウ，タクシャ，ボタンピ，ブクリョウ，サンシュユ，サンヤク，ケイヒ，炮附子） | 体力の低下，下半身の衰え，手足の冷えを伴う方の“軽い尿もれ”，“頻尿（小便の回数が多い）”，“残尿感”，“尿が出渋る”の症状を緩和します。 | ハルンケア顆粒 |
| 32 | ビタミンＡ主薬製剤 | ビタミンＡ | 次の症状の緩和：目の乾燥感。夜盲症（とり目）。次の場合のビタミンＡの補給：妊娠・授乳期，病中病後の体力低下時，発育期 | ステイタスＡ（全薬工業） |
ビタミンはA以外にもD、E、B1、B2、B6、B12、Cなどが対象
| 49 | 婦人薬 | コウカ | 更年期障害，血の道症，月経不順，冷え症及びそれらに随伴する次の諸症：月経痛，腰痛，頭痛，頭重，のぼせ，肩こり，耳鳴り，めまい，動悸，息切れ，不眠，ヒステリー，疲労感，血色不良 | ラムールＱ（ツムラ） |
| 51 | その他の女性用薬 | イミダゾール系の抗真菌成分クロトリマゾール | 腟カンジダの再発による外陰部症状の治療薬です。 | エンペシドＬクリーム |
52 | 抗ヒスタミン薬主薬製剤 | マレイン酸クロルフェニラミン | じんましん，湿疹・かぶれによるかゆみ，鼻炎 | レスタミンＵコーワ錠（興和‐興和新薬） |
| 53 | その他のアレルギー用薬 | ロラタジン | 鼻みず・鼻づまり・くしゃみの症状に、効き目が長く続きます。 | クラリチンEX OD錠 |
| 54 | 殺菌消毒薬（特殊絆創膏を含む） | アクリノール、オキシドール | 切傷，すり傷，かき傷，靴ずれ | 田辺メンタムＳ（田辺製薬） |
| 55 | しもやけ・あかぎれ用薬 | グリセリン、白色ワセリン | しもやけ，ひび，あかぎれ，指先・手のひらのあれ，ひじ・ひざ・かかとのあれ | 新コルヂール軟膏（エスエス製薬） |
| 56 | 化膿性疾患用薬 | イオウ・カンフルローション | にきび | クレアラシルＨ２（明治薬品‐ブーツ・ヘルスケア・ジャパン） |
| 57 | 鎮痛・鎮痒・収れん・消炎薬（パップ剤を含む） | インドメタシン | 肩こり，腰痛，筋肉痛，筋肉疲労，関節痛，打撲，捻挫，しもやけ，骨折痛 | サロンパス‐ハイ（久光製薬） |
| 58 | みずむし・たむし用薬 | クロタミトン、トルナフタート | みずむし，いんきんたむし，ぜにたむし | ブテナロッククリーム（久光製薬） |
| 59 | 皮膚軟化薬（吸出しを含む） | サリチル酸、尿素 | 手指のあれ，ひじ・ひざ・かかと・くるぶしの角化症，老人の乾皮症，さめ肌 | メンソレータム皮フ軟化クリーム（ロート製薬） |
| 60 | 毛髪用薬（発毛，養毛，ふけ，かゆみ止め用薬等） | ミノキシジル | 壮年性脱毛症における発毛，育毛及び脱毛（抜け毛）の進行予防 | リアップ（大正製薬） |
| 61 | その他の外皮用薬 | アラントイン、ビタミンE誘動体、ビタミンB6、グリチルレチン酸、セチルピリジニウム塩化物水和物、dl-メントール | 口唇のひびわれ，口唇のただれ，口唇炎，口角炎 | メンソレータムメディカルリップb |
| 62 | 一般点眼薬 | 塩酸ピリドキシン、コンドロイチン硫酸ナトリウム | 目の疲れ，結膜充血，目のかゆみ，眼病予防（水泳のあと，ほこりや汗が目に入ったときなど），紫外線その他の光線による眼炎（雪目など），目のかすみ（目やにの多いときなど），眼瞼炎（まぶたのただれ），ハードコンタクトレンズを装着しているときの不快感 | サンテＦＸネオ（参天製薬） |
| 63 | 抗菌性点眼薬 | スルファメトキサゾールナトリウム | ものもらい，結膜炎（はやり目），眼瞼炎（まぶたのただれ），目のかゆみ | スマリン抗菌（エスエス製薬） |
| 64 | アレルギー用点眼薬 | クロモグリク酸ナトリウム | 花粉，ハウスダスト（室内塵）等による次のような目のアレルギー症状の緩和：目の充血，目のかゆみ，目のかすみ（目やにの多いとき等），なみだ目，異物感（コロコロする感じ） | エージーアイズ（藤沢薬品工業） |
| 69 | 鼻炎用内服薬 | | 急性鼻炎，アレルギー性鼻炎又は副鼻腔炎による次の諸症状の緩和：くしゃみ，鼻みず，鼻づまり，なみだ目，のどの痛み，頭が重い | コンタック鼻炎（住友製薬‐グラクソ・スミスクライン） |
| 70 | 鼻炎用点鼻薬 | 塩酸ジフェニルピラリン | 急性鼻炎，アレルギー性鼻炎又は副鼻腔炎による次の諸症状の緩和：鼻みず（鼻汁過多），鼻づまり，くしゃみ，頭重 | パブロン点鼻（大正製薬） |
| 73 | 口腔咽喉薬（せき，たんを標榜しないトローチ剤を含む） | ポピドンヨード | のどの炎症によるのどあれ・のどの痛み・のどのはれ・のどの不快感・声がれ | 浅田飴のどクールスプレー（ジャパンメディック－浅田飴） |
| 74 | 口内炎用薬 | グリチルリチン酸二カリウム | 口内炎，舌炎 | サトウ口内軟膏（佐藤製薬 |
| 75 | 歯痛・歯槽膿漏薬 | 塩化リゾチーム | 歯槽膿漏，歯ぎん炎，口内炎，舌炎，口唇炎，智歯周囲炎の予防と治療 | パラデントエース（ライオン） |
77 | 禁煙補助剤 | ニコチン | 禁煙時のイライラ・集中困難・落ち着かない等の症状の緩和 | ニコレット（ファイザー‐武田薬品工業） |
| 78 | 漢方製剤（210処方）、⽣薬製剤（他の薬効群に属さない製
剤）、⽣薬主薬製剤 | ケイヒ、シャクヤク、カンゾウ、ボタンピ | ○はきけ，食欲不振，胃炎，胃腸虚弱，疲労感および風邪の後期の症状（小柴胡湯）○かぜの初期の諸症状（発熱，寒け，頭痛，肩・首筋のこわばり，鼻閉，鼻水，のどの痛み）（葛根湯）○病後の体力低下，疲労倦怠，食欲不振，ねあせ，手足の冷え，貧血（十全大補湯） | ツムラ漢方小柴胡湯エキス顆粒（ツムラ）
カコナール（山之内製薬）
十全大補湯エキス錠カネボウ（カネボウ） |
| 81 | 消毒薬 | 塩化ベンザルコニウム | 手指，皮膚の消毒。器具類，室内，便所等の消毒 | クレゾール石ケン液（丸石製薬 他） |
| 82 | 殺虫薬 | フェニトロチオン | ゴキブリの駆除 | ゴキアースレッドａ（アース製薬） |
まとめ
- OTC48薬効群は、自己治療の選択肢を広げ、顧客サービスと満足度を向上させることができます。
- また、薬剤師の役割が重要であり、適切なアドバイスを通じて安全かつ効果的な使用を促進することが求められています。
- OTC48薬効群の拡大により、薬局の売上増加や患者さん満足度向上が期待されます。
- PMDAのサイトへ飛んで薬局にあった商品を選択しましょう。
- 陳列方法を検討しましょう。
- 第一類と要指導は説明文書や記帳を準備、それ以外は薬剤師もしくは登録販売者が販売となります。
調剤ができる薬剤師がOTCする方が併用チェックなど良いアドバイスをできるでしょうし、登録販売者の活躍の場も増えそうです。
